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FDA 510(k)

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable

K-Nummer: K201198 · 2020-07-17

AntragstellerSmith & Nephew
Entscheidungsdatum2020-07-17
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201198. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K201198.

When did S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable receive FDA 510(k) clearance?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201198.

Who is the listed applicant for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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