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FDA 510(k)

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1

K-Nummer: K201874 · 2021-04-20

AntragstellerMaquet Critical Care AB
Entscheidungsdatum2021-04-20
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20 under 510(k) number K201874. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K201874.

When did Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 receive FDA 510(k) clearance?

Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-04-20, under 510(k) number K201874.

Who is the listed applicant for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1?

The FDA product code for Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1 is CBK.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

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