Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40

K-Nummer: K160665 · 2017-03-29

AntragstellerMaquet Critical Care AB
Entscheidungsdatum2017-03-29
ProduktcodeBSZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29 under 510(k) number K160665. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40?

FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K160665.

When did FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40 receive FDA 510(k) clearance?

FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40 received FDA 510(k) clearance on 2017-03-29, under 510(k) number K160665.

Who is the listed applicant for FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40?

The FDA product code for FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40 is BSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Maquet Critical Care AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)K230173Servo-air Lite Ventilator SystemK201874Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1K191027Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia SystemK182862Servo GuardK180098SERVO-U Ventilator System version 2.1; SERVO-n Ventilator System version 2.1

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: BSZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253330A5 Anästhesiesystem (A5); A7 Anästhesiesystem (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-700i and related 610i, 620i, 630i series enabled to retrofit RFID features); Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-1, SLS XXX, Multiple Models Pending Configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK213867Carestation 750/750cDatex-Ohmeda, Inc.K201957A8, A9 AnästhesiesystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑