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FDA 510(k)

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System

K-Nummer: K201967 · 2021-02-26

AntragstellerCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-02-26
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K201967. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K201967.

When did SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K201967.

Who is the listed applicant for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System?

The FDA product code for SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CHISON Medical Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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