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FDA 510(k)

M1 Surgical Face Mask

K-Nummer: K202457 · 2021-04-29

AntragstellerCHISON Medical Technologies Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-04-29
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

M1 Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K202457. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the M1 Surgical Face Mask?

M1 Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is CHISON Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K202457.

When did M1 Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

M1 Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K202457.

Who is the listed applicant for M1 Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists CHISON Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M1 Surgical Face Mask?

The FDA product code for M1 Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CHISON Medical Technologies Co., Ltd. als Antragsteller

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K253949SonoPort Series Digital Color Doppler Ultrasound System (SonoPort 1, SonoPort 1 Exp, SonoPort 1 Pro, SonoPort 1 Elite, SonoPort 1 Plus, SonoPort 2, SonoPort 2 Exp, SonoPort 2 Pro, SonoPort 2 Elite, SonoPort 2 Plus, SonoPort 3, SonoPort 3 Exp, SonoPort 3 Pro, SonoPort 3 Elite, SonoPort 3 Plus, SonoPort 4, SonoPort 4 Exp, SonoPort 4 Pro, SonoPort 4 Elite, SonoPort 4 Plus, SonoPort 5, SonoPort 5 Exp, SonoPort 5 Pro, SonoPort 5 Elite, SonoPort 5 Plus, SonoPort 6, SonoPort 6 Exp, SonoPort 6K233697SonoMax Series Digital Color Doppler Ultrasound SystemK223570SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound SystemK201965SonoEye P1/ SonoEye P1-G/ SonoEye V1/ SonoEye V1-G/ SonoEye G1/ SonoEye G1-G Digital Color Doppler Palm Ultrasound SystemK201968SonoEye P3/ SonoEye V3/ Sono Eye G3 Digital Color Doppler Palm Ultrasound SystemK201967SonoEye P2/ SonoEye V2/ SonoEye G2 Digital Color Doppler Palm Ultrasound System

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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