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FDA 510(k)

AquaPulse Bewässerungsschlauch

K-Nummer: K202560 · 2020-12-10

AntragstellerGa Health Company Limited
Entscheidungsdatum2020-12-10
ProduktcodeOCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AquaPulse Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10 under 510(k) number K202560. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AquaPulse Irrigation Tubing?

AquaPulse Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K202560.

When did AquaPulse Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

AquaPulse Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2020-12-10, under 510(k) number K202560.

Who is the listed applicant for AquaPulse Irrigation Tubing?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaPulse Irrigation Tubing?

The FDA product code for AquaPulse Irrigation Tubing is OCX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ga Health Company Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OCX)

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Offizielle Quelle

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