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FDA 510(k)

Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection

K-Nummer: K202690 · 2020-12-30

AntragstellerDeka Research and Development
Entscheidungsdatum2020-12-30
ProduktcodeQJY
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K202690. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K202690.

When did Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?

Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K202690.

Who is the listed applicant for Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection?

The FDA product code for Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) Injection is QJY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Deka Research and Development als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QJY)

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K243354Remunity SystemDeka Research & Development Corp.K240256Remunity SystemDeka Research and DevelopmentK191313Unity Subcutaneous Infusion System for RemodulinDEKA Research & Development

Offizielle Quelle

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