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FDA 510(k)

HydroMID

K-Nummer: K203069 · 2021-02-08

AntragstellerAccess Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2021-02-08
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HydroMID is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08 under 510(k) number K203069. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HydroMID?

HydroMID is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08. The listed applicant is Access Vascular, Inc.. The 510(k) number is K203069.

When did HydroMID receive FDA 510(k) clearance?

HydroMID received FDA 510(k) clearance on 2021-02-08, under 510(k) number K203069.

Who is the listed applicant for HydroMID?

The FDA 510(k) record lists Access Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroMID?

The FDA product code for HydroMID is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Access Vascular, Inc. als Antragsteller

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K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrK251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)K244059HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Basic Kit (70006102); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Max Barrier Kit (70006104); HydroMID 5F Dual Lumen Midline Catheter - Mobile Max Barrier Kit (90006104)K243941HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001201); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001202); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, Maximal Barrier kit (70001204); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, Mobile Maximal Barrier Kit (90001204)K220772HydroMID 4F Single Lumen Midline CatheterK213550HydroPICC 5F Dual Lumen Catheter

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Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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