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FDA 510(k)

Ziehm Vision RFD

K-Nummer: K203428 · 2021-03-17

AntragstellerZiehm Imaging GmbH
Entscheidungsdatum2021-03-17
ProduktcodeJAA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ziehm Vision RFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17 under 510(k) number K203428. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ziehm Vision RFD?

Ziehm Vision RFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K203428.

When did Ziehm Vision RFD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision RFD received FDA 510(k) clearance on 2021-03-17, under 510(k) number K203428.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision RFD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision RFD?

The FDA product code for Ziehm Vision RFD is JAA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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