Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform

K-Nummer: K203764 · 2021-03-03

AntragstellerImperative Care, Inc.
Entscheidungsdatum2021-03-03
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K203764. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform?

TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Imperative Care, Inc.. The 510(k) number is K203764.

When did TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform receive FDA 510(k) clearance?

TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K203764.

Who is the listed applicant for TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform?

The FDA 510(k) record lists Imperative Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform?

The FDA product code for TracStar Large Distal Platform, ZOOM 88 Large Distal Platform, ZOOM 88-T Large Distal Platform is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Imperative Care, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261176Zoom 4S CatheterK252046Zoom System (Zoom 4S Catheter)K252057Symphony™ Thrombectomy System and Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy SystemK244061X-Wire GuidewireK243047Zoom 7X Catheter; Zoom Aspiration Tubing; Zoom POD Aspiration TubingK250775Symphony™ Thrombectomy System; Symphony™ 16F 82cm Thrombectomy System

Alle 18 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QJP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑