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FDA 510(k)

Bullfrog Micro-Infusion Device

K-Nummer: K210339 · 2021-08-02

AntragstellerMercator Medsystems, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-02
ProduktcodeKRA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bullfrog Micro-Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02 under 510(k) number K210339. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bullfrog Micro-Infusion Device?

Bullfrog Micro-Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K210339.

When did Bullfrog Micro-Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Bullfrog Micro-Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-02, under 510(k) number K210339.

Who is the listed applicant for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device is KRA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mercator Medsystems, Inc. als Antragsteller

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K161402Bullfrog Micro-Infusion DeviceK153501Bullfrog Micro-Infusion Device

Verwandte Geräte (Code: KRA)

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Offizielle Quelle

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