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FDA 510(k)

DreamWear Silicone Pillows Mask

K-Nummer: K210844 · 2021-08-24

AntragstellerRespironics, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-24
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DreamWear Silicone Pillows Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24 under 510(k) number K210844. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DreamWear Silicone Pillows Mask?

DreamWear Silicone Pillows Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K210844.

When did DreamWear Silicone Pillows Mask receive FDA 510(k) clearance?

DreamWear Silicone Pillows Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-08-24, under 510(k) number K210844.

Who is the listed applicant for DreamWear Silicone Pillows Mask?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DreamWear Silicone Pillows Mask?

The FDA product code for DreamWear Silicone Pillows Mask is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Respironics, Inc. als Antragsteller

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K261262Altis Full Face MaskK243394AF531 Oro-Nasal SE Face MaskK231313Therapy Mask 3100 NC/SPK210386Magneto Nasal MaskK202142Sleepware G3K201439Ventilator, Non-continuous (Respirator)

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Verwandte Geräte (Code: BZD)

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K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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