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FDA 510(k)

Therapy Mask 3100 NC/SP

K-Nummer: K231313 · 2023-07-28

AntragstellerRespironics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Therapy Mask 3100 NC/SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231313. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Therapy Mask 3100 NC/SP?

Therapy Mask 3100 NC/SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K231313.

When did Therapy Mask 3100 NC/SP receive FDA 510(k) clearance?

Therapy Mask 3100 NC/SP received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231313.

Who is the listed applicant for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA 510(k) record lists Respironics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP?

The FDA product code for Therapy Mask 3100 NC/SP is BZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Respironics, Inc. als Antragsteller

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K261262Altis Full Face MaskK243394AF531 Oro-Nasal SE Face MaskK210844DreamWear Silicone Pillows MaskK210386Magneto Nasal MaskK202142Sleepware G3K201439Ventilator, Non-continuous (Respirator)

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Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

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