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FDA 510(k)

Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia

K-Nummer: K210975 · 2021-05-24

AntragstellerBausch & Lomb, Incorporated
Entscheidungsdatum2021-05-24
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-24 under 510(k) number K210975. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia?

Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-24. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K210975.

When did Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia received FDA 510(k) clearance on 2021-05-24, under 510(k) number K210975.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia?

The FDA product code for Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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