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FDA 510(k)

Prase-C Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K211205 · 2021-08-12

AntragstellerGbs Commonwealth Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-08-12
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prase-C Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K211205. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prase-C Anterior Cervical Plate System?

Prase-C Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Gbs Commonwealth Co., Ltd.. The 510(k) number is K211205.

When did Prase-C Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Prase-C Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K211205.

Who is the listed applicant for Prase-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Gbs Commonwealth Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prase-C Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Prase-C Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gbs Commonwealth Co., Ltd. als Antragsteller

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K233839Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System; Peridot-PT Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Intervertebral body fusion systemK233084Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System, Peridot-PT Intervertebral body fusion systemK232292Peridot-EX Expandable Intervertebral Body Fusion SystemK232822Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system), Anterior cervical interbody fusion - ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)K230708Peridot-TD Spacer system (The Peridot-TD Intervertebral body fusion system); Anterior cervical interbody fusion-ACIF (The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system)K213755Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System, Peridot-PT Intervertebral body fusion system

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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