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FDA 510(k)

Universal Viewer

K-Nummer: K211312 · 2021-05-21

AntragstellerGE Healthcare
Entscheidungsdatum2021-05-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Universal Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K211312. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Universal Viewer?

Universal Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K211312.

When did Universal Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Universal Viewer received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K211312.

Who is the listed applicant for Universal Viewer?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Universal Viewer?

The FDA product code for Universal Viewer is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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