ShurFit Lumbar Interbody System — FDA 510(k) K212075

Produktübersicht

ShurFit Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K212075. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ShurFit Lumbar Interbody System?

ShurFit Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K212075.

When did ShurFit Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ShurFit Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K212075.

Who is the listed applicant for ShurFit Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShurFit Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ShurFit Lumbar Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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K250769Dakota LP System K242297Reform Pedicle Screw System K231229S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments K220862E-GPS Navigated Instruments K213118Dakota ALIF System K220324AccuFit Lateral 2-Hole Plate

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.