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FDA 510(k)

Dakota ALIF System

K-Nummer: K213118 · 2022-04-01

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2022-04-01
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dakota ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01 under 510(k) number K213118. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dakota ALIF System?

Dakota ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K213118.

When did Dakota ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Dakota ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-01, under 510(k) number K213118.

Who is the listed applicant for Dakota ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dakota ALIF System?

The FDA product code for Dakota ALIF System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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