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FDA 510(k)

AccuFit Lateral 2-Hole Plate

K-Nummer: K220324 · 2022-03-16

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-16
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AccuFit Lateral 2-Hole Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K220324. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

AccuFit Lateral 2-Hole Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K220324.

When did AccuFit Lateral 2-Hole Plate receive FDA 510(k) clearance?

AccuFit Lateral 2-Hole Plate received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K220324.

Who is the listed applicant for AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFit Lateral 2-Hole Plate?

The FDA product code for AccuFit Lateral 2-Hole Plate is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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K250769Dakota LP SystemK242297Reform Pedicle Screw SystemK231229S-COMP Reform® POCT Navigation InstrumentsK220862E-GPS Navigated InstrumentsK213118Dakota ALIF SystemK212075ShurFit Lumbar Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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