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FDA 510(k)

Dakota LP System

K-Nummer: K250769 · 2025-11-24

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-24
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dakota LP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K250769. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dakota LP System?

Dakota LP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K250769.

When did Dakota LP System receive FDA 510(k) clearance?

Dakota LP System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K250769.

Who is the listed applicant for Dakota LP System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dakota LP System?

The FDA product code for Dakota LP System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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K242297Reform Pedicle Screw SystemK231229S-COMP Reform® POCT Navigation InstrumentsK220862E-GPS Navigated InstrumentsK213118Dakota ALIF SystemK220324AccuFit Lateral 2-Hole PlateK212075ShurFit Lumbar Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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