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FDA 510(k)

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K212405 · 2021-09-30

AntragstellerEvolution Spine
Entscheidungsdatum2021-09-30
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212405. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K212405.

When did EMERGE™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

EMERGE™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212405.

Who is the listed applicant for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for EMERGE™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Evolution Spine als Antragsteller

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K262094E3D™-C Interbody SystemK260038E3D™-C Interbody SystemK250167Evolution Spine Navigation InstrumentsK241846E3D™-C Interbody SystemK240368E3D™-A Interbody SystemK232432E3D™-A Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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