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FDA 510(k)

LUXEN CL Dental Liquid

K-Nummer: K212548 · 2021-12-06

AntragstellerDentalmax Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2021-12-06
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUXEN CL Dental Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalmax Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K212548. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUXEN CL Dental Liquid?

LUXEN CL Dental Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Dentalmax Co., Ltd.. The 510(k) number is K212548.

When did LUXEN CL Dental Liquid receive FDA 510(k) clearance?

LUXEN CL Dental Liquid received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K212548.

Who is the listed applicant for LUXEN CL Dental Liquid?

The FDA 510(k) record lists Dentalmax Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUXEN CL Dental Liquid?

The FDA product code for LUXEN CL Dental Liquid is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentalmax Co., Ltd. als Antragsteller

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K241151LUXEN 5GK171585LUXEN Zr, LUXEN Smile

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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