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FDA 510(k)

LUXEN 5G

K-Nummer: K241151 · 2024-09-30

AntragstellerDentalmax Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-09-30
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUXEN 5G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalmax Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K241151. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUXEN 5G?

LUXEN 5G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Dentalmax Co., Ltd.. The 510(k) number is K241151.

When did LUXEN 5G receive FDA 510(k) clearance?

LUXEN 5G received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K241151.

Who is the listed applicant for LUXEN 5G?

The FDA 510(k) record lists Dentalmax Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUXEN 5G?

The FDA product code for LUXEN 5G is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentalmax Co., Ltd. als Antragsteller

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K212548LUXEN CL Dental LiquidK171585LUXEN Zr, LUXEN Smile

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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