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FDA 510(k)

AMSafe Vorrüstkatheter mit normalem Salinen

K-Nummer: K213522 · 2022-03-22

AntragstellerAmsino International, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-22
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsino International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22 under 510(k) number K213522. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22. The listed applicant is Amsino International, Inc.. The 510(k) number is K213522.

When did AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2022-03-22, under 510(k) number K213522.

Who is the listed applicant for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Amsino International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Amsino International, Inc. als Antragsteller

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K252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)K220230AMSure Enterale FütterungspumpeK220267AMSafe NeuFlo KompaktverbindungK200051PUGGLE Enteral Feeding Pump and Feeding SetK183473AMSafe(R) Vorrüstkatheter mit normalem SalinenK181445AMSure Hydrophiler Intermittierender Katheter

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Verwandte Geräte (Code: NGT)

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K2508840,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP SpritzeBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724Flush Syringe (Prefilled 0.9% normal saline solution)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech Pre-filled 0.9% Normal Saline Flush Syringes (Models PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Pre-Filled Normal Saline Flush SyringeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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