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FDA 510(k)

LUOFUCON Kollagen Wundverband

K-Nummer: K213598 · 2022-09-20

AntragstellerHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-09-20
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUOFUCON Collagen Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K213598. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

LUOFUCON Collagen Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K213598.

When did LUOFUCON Collagen Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Collagen Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K213598.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUOFUCON Collagen Wound Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON Collagen Wound Dressing is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K254256LUOFUCON® Wound MatrixK250642LUOFUCON® Skin and Wound Cleanser (Spray, Mist, Squeeze, Bottle.)K240809LUOFUCON® Silver Collagen DressingK242856LUOFUCON® Silicone Ag+ Foam Dressing (Prescription use)/ LUOFUCON® Silicone Ag+ Antibacterial Foam Dressing (OTC use) (Bordered, Bordered Lite, Non-Bordered, and Transfer)K240485LUOFUCON® Extra Silver Gelling Fiber Dressing Plus (Prescription use),LUOFUCON® Silver Antimicrobial Gelling Fiber Dressing Plus (OTC use)K232796LUOFUCON® Collagen Particles (Collagen Wound Dressing)

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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