Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Videa Caries Assist

K-Nummer: K213795 · 2022-04-21

AntragstellerVideahealth, Inc.
Entscheidungsdatum2022-04-21
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Videa Caries Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Videahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21 under 510(k) number K213795. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Videa Caries Assist?

Videa Caries Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21. The listed applicant is Videahealth, Inc.. The 510(k) number is K213795.

When did Videa Caries Assist receive FDA 510(k) clearance?

Videa Caries Assist received FDA 510(k) clearance on 2022-04-21, under 510(k) number K213795.

Who is the listed applicant for Videa Caries Assist?

The FDA 510(k) record lists Videahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Videa Caries Assist?

The FDA product code for Videa Caries Assist is MYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Videahealth, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: MYN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑