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FDA 510(k)

Videa Dental AI

K-Nummer: K251002 · 2025-09-19

AntragstellerVideahealth, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-19
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Videa Dental AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Videahealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K251002. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Videa Dental AI?

Videa Dental AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Videahealth, Inc.. The 510(k) number is K251002.

When did Videa Dental AI receive FDA 510(k) clearance?

Videa Dental AI received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K251002.

Who is the listed applicant for Videa Dental AI?

The FDA 510(k) record lists Videahealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Videa Dental AI?

The FDA product code for Videa Dental AI is MYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Videahealth, Inc. als Antragsteller

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K232384Videa Dental AssistK223296Videa Perio AssistK213795Videa Caries Assist

Verwandte Geräte (Code: MYN)

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K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Offizielle Quelle

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