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FDA 510(k)

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K220379 · 2022-03-03

AntragstellerMedynus, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-03
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medynus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K220379. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Medynus, Inc.. The 510(k) number is K220379.

When did IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K220379.

Who is the listed applicant for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medynus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for IMPEACE and IMPEACE-Uni Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medynus, Inc. als Antragsteller

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K212792Medynus IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK CageK210420Goblin and Goblin LS Pedicle Screw Systems

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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