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FDA 510(k)

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System

K-Nummer: K220711 · 2022-05-10

AntragstellerSeaSpine Orthopedics Corporation
Entscheidungsdatum2022-05-10
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K220711. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K220711.

When did SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K220711.

Who is the listed applicant for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System?

The FDA product code for SeaSpine Meridian System, SeaSpine Meridian Anterior Plate System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SeaSpine Orthopedics Corporation als Antragsteller

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K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemK250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion InstrumentsK242273Cove Putty, OsteoCove PuttyK241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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