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FDA 510(k)

Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder

K-Nummer: K220900 · 2022-08-10

AntragstellerAnhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-10
ProduktcodeJKA
BeratungsausschussCH Die Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: CH Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung: Das [Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das von der [Firma] hergestellt wird und von der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA-Nummer] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt hat auch eine PMA-Zulassung (PMA-Nr. [PMA-Nummer]) und wurde in klinischen Studien (NCT-Nr. [NCT-Nummer]) untersucht. Die Ergebnisse der Studien sind in einem Artikel mit PMID [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K220900. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder?

Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K220900.

When did Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder receive FDA 510(k) clearance?

Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K220900.

Who is the listed applicant for Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder?

The FDA product code for Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder is JKA.

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Verwandte Geräte (Code: JKA)

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Offizielle Quelle

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