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FDA 510(k)

FaSet Fixation System

K-Nummer: K222515 · 2022-10-05

AntragstellerDio Medical Corporation
Entscheidungsdatum2022-10-05
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FaSet Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05 under 510(k) number K222515. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FaSet Fixation System?

FaSet Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222515.

When did FaSet Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FaSet Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-05, under 510(k) number K222515.

Who is the listed applicant for FaSet Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FaSet Fixation System?

The FDA product code for FaSet Fixation System is MRW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dio Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MRW)

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Offizielle Quelle

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