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FDA 510(k)

WaveForm A Interbody System

K-Nummer: K222732 · 2022-11-07

AntragstellerSeaSpine Orthopedics Corporation
Entscheidungsdatum2022-11-07
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WaveForm A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222732. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WaveForm A Interbody System?

WaveForm A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K222732.

When did WaveForm A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

WaveForm A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222732.

Who is the listed applicant for WaveForm A Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WaveForm A Interbody System?

The FDA product code for WaveForm A Interbody System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit SeaSpine Orthopedics Corporation als Antragsteller

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K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemK250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion InstrumentsK242273Cove Putty, OsteoCove PuttyK241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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