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FDA 510(k)

Eneka Pro

K-Nummer: K223680 · 2023-02-10

AntragstellerTermosalud
Entscheidungsdatum2023-02-10
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eneka Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K223680. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eneka Pro?

Eneka Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K223680.

When did Eneka Pro receive FDA 510(k) clearance?

Eneka Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K223680.

Who is the listed applicant for Eneka Pro?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eneka Pro?

The FDA product code for Eneka Pro is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Termosalud als Antragsteller

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K243488VMAT PROK241656Eneka SelectifK230659Zionic AestheticK230412Symmed Elite Aesthetic

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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