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FDA 510(k)

Eneka Selectif

K-Nummer: K241656 · 2024-08-12

AntragstellerTermosalud
Entscheidungsdatum2024-08-12
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eneka Selectif is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Termosalud. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12 under 510(k) number K241656. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eneka Selectif?

Eneka Selectif is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12. The listed applicant is Termosalud. The 510(k) number is K241656.

When did Eneka Selectif receive FDA 510(k) clearance?

Eneka Selectif received FDA 510(k) clearance on 2024-08-12, under 510(k) number K241656.

Who is the listed applicant for Eneka Selectif?

The FDA 510(k) record lists Termosalud as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eneka Selectif?

The FDA product code for Eneka Selectif is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Termosalud als Antragsteller

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K243488VMAT PROK230659Zionic AestheticK230412Symmed Elite AestheticK223680Eneka Pro

Verwandte Geräte (Code: GEX)

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K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilyFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI SystemLumenis Be, Ltd.K261047Dental Diode Laser Device (Laser-Pen)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode Laser Therapy System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED Therapy Device (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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