Penumbra LP Coil System — FDA 510(k) K230284

Produktübersicht

Penumbra LP Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K230284. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Penumbra LP Coil System?

Penumbra LP Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K230284.

When did Penumbra LP Coil System receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra LP Coil System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K230284.

Who is the listed applicant for Penumbra LP Coil System?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra LP Coil System?

The FDA product code for Penumbra LP Coil System is HCG.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Penumbra, Inc. als Antragsteller

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K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO Link K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK K252612INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing K250079Ruby XL System K242104Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

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Verwandte Geräte (Code: HCG)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.