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FDA 510(k)

ICHOR 14F Embolectomy System

K-Nummer: K230743 · 2023-09-05

AntragstellerIchor
Entscheidungsdatum2023-09-05
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ICHOR 14F Embolectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K230743. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ICHOR 14F Embolectomy System?

ICHOR 14F Embolectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Ichor. The 510(k) number is K230743.

When did ICHOR 14F Embolectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ICHOR 14F Embolectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K230743.

Who is the listed applicant for ICHOR 14F Embolectomy System?

The FDA 510(k) record lists Ichor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICHOR 14F Embolectomy System?

The FDA product code for ICHOR 14F Embolectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ichor als Antragsteller

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K233917ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)

Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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