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FDA 510(k)

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)

K-Nummer: K233917 · 2024-07-18

AntragstellerIchor
Entscheidungsdatum2024-07-18
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233917. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Ichor. The 510(k) number is K233917.

When did ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) receive FDA 510(k) clearance?

ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233917.

Who is the listed applicant for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA 510(k) record lists Ichor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F)?

The FDA product code for ICHOR 7F Embolectomy System (ICH-7F) is QEW.

Zugehörige klinische Studien

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K230743ICHOR 14F Embolectomy System

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Offizielle Quelle

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