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FDA 510(k)

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)

K-Nummer: K230840 · 2023-12-19

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-19
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K230840. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K230840.

When did PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) receive FDA 510(k) clearance?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K230840.

Who is the listed applicant for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is MRW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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Verwandte Geräte (Code: MRW)

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K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Offizielle Quelle

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