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FDA 510(k)

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid

K-Nummer: K231347 · 2023-06-09

AntragstellerPrismatik Dentalcraft, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-09
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K231347. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K231347.

When did BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K231347.

Who is the listed applicant for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid?

The FDA product code for BruxZir™ TintEFX Coloring Liquid is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Prismatik Dentalcraft, Inc. als Antragsteller

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

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