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FDA 510(k)

Harvest Dental HD Gum Strip

K-Nummer: K231389 · 2023-08-16

AntragstellerHarvest Dental Products, LLC
Entscheidungsdatum2023-08-16
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Harvest Dental HD Gum Strip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K231389. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Harvest Dental HD Gum Strip?

Harvest Dental HD Gum Strip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Harvest Dental Products, LLC. The 510(k) number is K231389.

When did Harvest Dental HD Gum Strip receive FDA 510(k) clearance?

Harvest Dental HD Gum Strip received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K231389.

Who is the listed applicant for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA 510(k) record lists Harvest Dental Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip?

The FDA product code for Harvest Dental HD Gum Strip is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Harvest Dental Products, LLC als Antragsteller

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K222961Harvest Conceal ZR Block OutK222489Harvest Printable ResinK180578Harvest Dental Polymer Blocks

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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