Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Extremity Staple

K-Nummer: K231458 · 2023-08-03

AntragstellerRestor3D
Entscheidungsdatum2023-08-03
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Extremity Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K231458. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Extremity Staple?

Extremity Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K231458.

When did Extremity Staple receive FDA 510(k) clearance?

Extremity Staple received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K231458.

Who is the listed applicant for Extremity Staple?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremity Staple?

The FDA product code for Extremity Staple is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Restor3D als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260556Veritas Shoulder SystemK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemK252454Kinos Total Ankle SystemK243643restor3d Reverse Total Shoulder Arthroplasty SystemK242868Kinos Total Ankle SystemK241482Kinos Total Ankle System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JDR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑