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FDA 510(k)

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System

K-Nummer: K231840 · 2023-07-20

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-20
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231840. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K231840.

When did CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231840.

Who is the listed applicant for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for CastleLoc-S Posterior Cervical Fixation System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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