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FDA 510(k)

Millipede 088 Access Catheter

K-Nummer: K233648 · 2023-12-14

AntragstellerPerfuze, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-14
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Millipede 088 Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K233648. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Millipede 088 Access Catheter?

Millipede 088 Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Perfuze, Ltd.. The 510(k) number is K233648.

When did Millipede 088 Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Millipede 088 Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K233648.

Who is the listed applicant for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Perfuze, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Millipede 088 Access Catheter?

The FDA product code for Millipede 088 Access Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Perfuze, Ltd. als Antragsteller

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K262399Millipede SystemK253901Millipede88 Access CatheterK253590Millipede SystemK252392Millipede70 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK250012Millipede 070 Aspiration Catheter; Perfuze Aspiration Tube SetK240711Zipline Access Catheter

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Offizielle Quelle

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