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FDA 510(k)

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K-Nummer: K242847 · 2024-10-23

AntragstellerDRTECH Corporation
Entscheidungsdatum2024-10-23
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

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Häufig gestellte Fragen

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The FDA 510(k) record lists DRTECH Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit DRTECH Corporation als Antragsteller

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HK261413EXTRON 3;EXTRON 6K250010EXTRON 3; EXTRON 5; EXTRON 7K242770EXPD 114; EXPD 114G; EXPD 114P; EXPD 114PGK243443EXPD 4343N1; EXPD 4343N; EXPD 4343U1; EXPD 4343NU; EXPD 4343NP; EXPD 3643N1; EXPD 3643N; EXPD 3643U1; EXPD 3643NU; EXPD 3643NPK242591XERO-alpha

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Verwandte Geräte (Code: KPR)

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Offizielle Quelle

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