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FDA 510(k)

Denture Base

K-Nummer: K243103 · 2024-12-23

AntragstellerRiton 3D Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-23
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Denture Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riton 3D Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K243103. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Denture Base?

Denture Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Riton 3D Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243103.

When did Denture Base receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K243103.

Who is the listed applicant for Denture Base?

The FDA 510(k) record lists Riton 3D Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base?

The FDA product code for Denture Base is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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