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FDA 510(k)

Asiga DentaBASE

K-Nummer: K243356 · 2025-04-11

AntragstellerAsiga Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-11
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Asiga DentaBASE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243356. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Asiga DentaBASE?

Asiga DentaBASE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Asiga Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243356.

When did Asiga DentaBASE receive FDA 510(k) clearance?

Asiga DentaBASE received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243356.

Who is the listed applicant for Asiga DentaBASE?

The FDA 510(k) record lists Asiga Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asiga DentaBASE?

The FDA product code for Asiga DentaBASE is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Asiga Pty, Ltd. als Antragsteller

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K243370DentaTOOTH

Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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