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FDA 510(k)

Shockwave CS Guide Catheter

K-Nummer: K243757 · 2025-05-02

AntragstellerShockwave Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-02
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shockwave CS Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243757. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shockwave CS Guide Catheter?

Shockwave CS Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K243757.

When did Shockwave CS Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Shockwave CS Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243757.

Who is the listed applicant for Shockwave CS Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shockwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shockwave CS Guide Catheter?

The FDA product code for Shockwave CS Guide Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shockwave Medical, Inc. als Antragsteller

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K262201Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Shockwave E8 Peripheral IVL CatheterK242213Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Javelin Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) CatheterK240954Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Shockwave L6 Peripheral IVL CatheterK240225Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Shockwave E8 Peripheral IVL CatheterK221852Shockwave Intravascular Lithotripsy (IVL) System with the Shockwave L6 Peripheral IVL CatheterK221041Shockwave Medical Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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