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FDA 510(k)

Orthex External Fixation System

K-Nummer: K243798 · 2025-03-07

AntragstellerOrthoPediatrics Corp.
Entscheidungsdatum2025-03-07
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Orthex External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243798. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Orthex External Fixation System?

Orthex External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K243798.

When did Orthex External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Orthex External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243798.

Who is the listed applicant for Orthex External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthex External Fixation System?

The FDA product code for Orthex External Fixation System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit OrthoPediatrics Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Offizielle Quelle

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