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FDA 510(k)

Plastic Surgical Kits

K-Nummer: K251300 · 2025-07-22

AntragstellerDentsply Sirona, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-22
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Plastic Surgical Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K251300. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Plastic Surgical Kits?

Plastic Surgical Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K251300.

When did Plastic Surgical Kits receive FDA 510(k) clearance?

Plastic Surgical Kits received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K251300.

Who is the listed applicant for Plastic Surgical Kits?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plastic Surgical Kits?

The FDA product code for Plastic Surgical Kits is KCT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentsply Sirona, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

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