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FDA 510(k)

aprevo® cervical plating system

K-Nummer: K252611 · 2025-12-22

AntragstellerCarlsmed, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-22
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

aprevo® cervical plating system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K252611. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the aprevo® cervical plating system?

aprevo® cervical plating system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. The 510(k) number is K252611.

When did aprevo® cervical plating system receive FDA 510(k) clearance?

aprevo® cervical plating system received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K252611.

Who is the listed applicant for aprevo® cervical plating system?

The FDA 510(k) record lists Carlsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aprevo® cervical plating system?

The FDA product code for aprevo® cervical plating system is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Carlsmed, Inc. als Antragsteller

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K262149corra® cervical plating systemK260385aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating systemK260570corra™ cervical plating systemK252894aprevo® cervical interbody systemK250827aprevo® anterior lumbar interbody fusion device; aprevo® lateral lumbar interbody fusion device; aprevo® anterior lumbar interbody fusion device with interfixation; aprevo® transforaminal lumbar interbody fusion device; aprevo® TLIF-CA Articulating System; aprevo® Cervical ACDF; aprevo® Cervical ACDF-X; aprevo® Cervical ACDF-X No CamsK250987aprevo® posterior/transforaminal lumbar interbody fusion device

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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